Improve-it assoit l’efficacité clinique de l’ézétimibe

En dehors des statines, aucun autre hypolipémiant n’avait jusqu’à présent fait la preuve de son efficacité en terme de morbimortalité cardiovasculaire.

C’est désormais chose faite avec l’étude Improve-It dont les résultats publiés fin 2014 assoient l’efficacité clinique -et non plus seulement biologique- de l’ézétimibe. Et remettent au goût du jour le fameux « lower is better » en matière de cholestérol, du moins chez les patients à haut risque.

« Puisque les patients à haut risque traités par statines – y compris ceux ayant un taux faible de LDL-c - continuent à avoir un risque cardiovasculaire plus élevé, l’étude Improve-it visait à évaluer si la diminution supplémentaire du LDL-c bien en dessous de 70 mg/dl en ajoutant l’ézétimibe à une statine réduisait encore les évènements cardiovasculaires » résume un communiqué du laboratoire MSD, promoteur de l’essai Improve-it.

Plus de 18 000 patients à haut risque mais déjà plutôt bien contrôlés en terme de cholestérol (taux moyen de LDL-c de 95 mg/dl) ont été inclus en post-syndrome coronarien aigu. Ces patients ont été randomisés pour recevoir soit un traitement par simvastatine seule (40 mg/j) soit une association ézétimibe simavstatine 10/40mg (Inegy®).

Après un suivi moyen de 6 ans, 32,7 % des patients traités par Inegy® avaient présenté un événement du critère principal (décès cardiovasculaire, infarctus non fatals, réhospitatalisations pour angor instable, revascularisations coronaires après les 30 premiers jours et AVC) contre 34,7 % dans le groupe simvastatine seule, soit une diminution du risque de 6 %.

En parallèle, une baisse plus importante du LDL-c a été observée sous Inegy (LDL c moyen à 54 mg/dl versus 69 mg/dl sous simvastatine seule). « Cela confirme que lower is better même à des niveaux particulièrement bas », analyse le Pr François Schiel (Besançon).

Enfin, côté tolérance, Improve-it ne met pas en évidence de signal particulier.