« J'ai demandé à l’agence du médicament qu’elle fasse en sorte ce que l'ancien Lévothyrox soit accessible ». Agnès Buzyn l’a annoncé ce matin sur France Inter : dans 15 jours, les malades qui le réclament pourront à nouveau trouver du Lévothyrox « ancienne formule » dans leur pharmacie. Reconnaissant qu’avec la nouvelle formulation, « certains patients continuent d’avoir des effets secondaires même lorsqu'ils sont à la bonne dose », la Ministre de la Santé a donc choisi d'accéder aux demandes des patients.
En pratique, « des stocks européens de l’ancienne formulation du laboratoire Merck seront mis à disposition sur prescription médicale pour les patients présentant des effets indésirables persistants », précise le ministère.
Un come-back qui ne devrait être que temporaire puisqu’à terme, cette formulation ne sera plus disponible nulle part. Par ailleurs, « l'ancienne formule ne pourra être proposée avec la même variété de dosage que l'actuelle formule » prévient Thierry Hulot, le patron des activités biopharmaceutiques de Merck Serono en France. « Il y a également une incertitude sur la possibilité d'étiqueter en français l'ancienne formule ». Ainsi, l'ancien Lévothyrox pourrait être proposé, comme dans plusieurs pays européens, sous le nom d'Euthyrox.
De façon plus pérenne, dans un mois "nous aurons des alternatives, c’est-à-dire d’autres marques, d’autres médicaments qui permettront progressivement au patient de pouvoir choisir le médicament qui leur convient le mieux », rassure la Ministre de la Santé.
Pour autant, pas question de modifier en masse les traitements, souligne l’ANSM qui appelle à réserver l’ancien Lévothyrox aux personnes qui ne supportent pas le nouveau.
Car pour l’agence du médicament la chose est entendue, la nouvelle formulation -plus stable que l’ancienne- reste une meilleure option pour la plupart des patients. Pour convaincre les septiques, l’ANSM vient d’ailleurs de mettre en lignes les études de bioéquivalence, le rapport de l’ANSM sur ces études ainsi que l’abstract d’une publication scientifique sur ce sujet.
L’agence rend public également aujourd’hui les résultats d’une étude de conformité « confirmant la qualité de la nouvelle formulation de Lévothyrox ».
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