Fast-track : l’ANSM réduit ses délais d’autorisation de 31 à 14 jours pour certains essais cliniques

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Publié le 21/11/2025

Afin de renforcer l’attractivité de la recherche clinique nationale, l’Agence nationale de sécurité du médicament annonce une réduction de moitié de ses délais d’autorisation pour certains essais cliniques. Sont notamment ciblés les phases précoces et les traitements innovants.

Crédit photo : PHANIE

C’est une nouvelle accélération de ses délais d’autorisation d’essais cliniques que propose l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Une nouvelle procédure « fast-track » sera mise en place à compter du premier trimestre 2026 pour les essais mononationaux.

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