L'Agence américaine des médicaments (FDA) a donné son feu vert vendredi à la mise sur le marché du Praluent® (Alirocumab), une nouvelle classe d'anti-cholestérol du laboratoire Sanofi et de son partenaire américain Regeneron. L'autorisation de la FDA, qui était attendue après les recommandations favorables d'un comité consultatif d'experts le 9 juin, concerne deux catégories de malades : ceux souffrant d'hypercholestérolémie résultant de prédispositions génétiques héréditaires et des patients souffrant de maladies cardio-vasculaires qui ne parviennent pas à réduire suffisamment leur taux de LDL cholestérol avec des statines, précise l'agence dans un communiqué. "Le Praluent® offre une nouvelle option de traitement pour des patients avec un hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou souffrant de maladies cardiovasculaires et qui n'ont pas pu abaisser leur taux de cholestérol LDL avec des statines", a déclaré le Dr John Jenkins, un responsable du Centre d'évaluation et de recherche des médicaments de la FDA.
Ce feu vert de la Food and Drug Administration qui devrait être suivi fin septembre de celui de son homologue européenne, marque l'entrée de cette nouvelle classe d'anti-cholestérol sur un marché dominé par les statines. Le comité d'experts de la FDA avait également recommandé l'approbation d'une molécule concurrente similaire, l'Evolocumab, du laboratoire américain Amgen, que l'agence entérinera aussi probablement dans quelques semaines. Ces deux traitements, administrés sous forme d'injections toutes les deux ou quatre semaines, ont tous deux permis de réduire le LDL cholestérol de plus de 60%.
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