Suspension de la commercialisation de l’Uvestérol D®

Publié le 04/01/2017

Uvésterol
Crédit photo : GARO/PHANIE

Suite au décès le 21 décembre d’un nouveau-né de 10 jours par arrêt cardio-respiratoire après avoir reçu une dose d’Uvestérol D®, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance une procédure contradictoire auprès du laboratoire afin de suspendre la commercialisation de ce médicament dans les prochains jours. En dépit des mesures de réduction des risques mises en pratique depuis 2006 pour sécuriser l’administration et renforcer les recommandations sur ce produit, l’Agence a pris cette décision par mesure de précaution. En effet, les conclusions des investigations disponibles actuellement mettent en évidence un lien probable entre le décès et l’administration du médicament.

L’ANSM rappelle que seul l’Uvestérol D® administré avec une pipette est concerné par cette procédure et non les autres spécialités à base de vitamine D. De son côté, la Ministre de la Santé tient à rassurer les parents dont les enfants ont reçu ce médicament car ils ne courent aucun danger. C’est le mode d’administration spécifique au produit qui présente des risques. Marisol Touraine préconise néanmoins aux parents d'enfants traités par Uvesterol D de cesser le traitement. La vitamine D étant essentielle pour le développement des nourrissons, les familles devraient se rapprocher de professionnels de santé qui la leur proposeront sous une autre forme. Enfin, un numéro vert d’information, joignable au 0800 636 636, va être activé dès aujourd’hui à leur intention.

Le laboratoire Crinex annonce de son côté qu'il rencontrera demain les autorités de santé pour « analyser les faits et réfléchir à un mode d’administration alternatif pour les nouveau-nés, puisque le produit, en lui-même, est hors cause d’après la Ministre de la Santé ».