Infections à pneumocoque : la HAS recommande l'intégration de Vaxneuvance dans la stratégie vaccinale pédiatrique

La Haute Autorité de santé (HAS) recommande d'intégrer le nouveau vaccin Vaxneuvance, du laboratoire MSD, dans la stratégie vaccinale contre les infections à pneumocoque chez les nourrissons, enfants et adolescents de moins de 18 ans, dans un document mis en ligne le 11 août. 

Vaxneuvance est un vaccin pneumococcique conjugué dirigé contre 15 sérotypes pneumococciques. Il a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne en décembre 2021 chez les adultes, étendue aux enfants de 6 mois à 18 ans en octobre 2022. C'est à la demande du laboratoire MSD que la commission technique des vaccinations de la HAS a étudié la place qu'il pourrait avoir dans la stratégie de vaccination pédiatrique actuelle contre les infections à pneumocoque. 

Deux sérotypes supplémentaires

Depuis 2018, tous les nourrissons doivent recevoir obligatoirement une vaccination antipneumococcique, réalisée actuellement à l'aide du vaccin pneumococcique conjugué 13-valent Prevenar 13 (VPC13) de Pfizer, selon un schéma à deux injections à deux mois d’intervalle à l’âge de 2 mois et 4 mois, suivies d’une dose de rappel à l’âge de 11 mois. Les prématurés et les nourrissons à risque reçoivent trois injections du VPC13 (à 2 mois, 3 mois, 4 mois) puis un rappel. À partir de 2 ans, la vaccination est recommandée pour les patients à risque ; elle est effectuée avec le VPC13, suivi d’un vaccin pneumococcique polyosidique non conjugué 23-valent (VPP23) du laboratoire MSD. 

Par rapport au VPC 13, Vaxneuvance comporte deux sérotypes additionnels, 22F et 33F, responsables respectivement de 5,1 % et 1,71 % des bactériémies et 0 % et 5,88 % des méningites à pneumocoque en 2020. En 2019, 22F était à l'origine de 2,9 % des bactériémies et de 4,4 % des méningites (les proportions étaient identiques entre les deux années pour 33F).

Ce sont les bénéfices supplémentaires conférés par l’ajout des deux sérotypes qui justifient l’utilisation de Vaxneuvance en alternative au vaccin VPC13, considère la HAS. La commission technique observe en outre que les données d'immunogénicité sont comparables pour les 13 sérotypes communs avec VPC13, selon différentes études menées sur des nourrissons de 2 mois, et des enfants et adolescents en bonne santé, âgés de 7 mois à 17 ans. De même, la fréquence des événements indésirables est comparable. Et les données de coadministration montrent que Vaxneuvance peut être administré conjointement avec les vaccins Infanrix Hexa, Rotarix, Recombivax et HB/Rotateq.

Alternative au VPC13 sans modification du schéma vaccinal 

Comme en Belgique, en Grèce, aux États-Unis ou au Canada, la HAS propose d'intégrer Vaxneuvance dans la stratégie vaccinale de façon interchangeable avec VPC13.

Par exemple, les nourrissons de 2 à 6 mois devraient recevoir une dose de Vaxneuvance ou VPC13 à 2 mois et 4 mois avec une dose de rappel à 11 mois, et les prématurés et les nourrissons à risque élevé d’infection pneumococcique, une dose de Vaxneuvance ou VPC13 à 2 mois, 3 mois et 4 mois avec un rappel à l’âge de 11 mois. 

La HAS précise que la stratégie de vaccination antipneumococcique sera actualisée en fonction de l’évolution des données, notamment au regard de l’avis de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur l’autorisation de mise sur le marché de vaccins avec une plus large couverture sérotypique et selon l’évolution de la situation épidémiologique. Pour rappel, la mortalité des infections invasives à pneumocoque est estimée entre 10 et 30 %.