Le dispositif Eversense©XL, développé par Roche Diabetes Care, permet une surveillance précise de la glycémie tout en améliorant la qualité de vie des diabétiques traités par insuline.
L’originalité de ce capteur est sa longévité, puisqu’il est implanté pour une durée de 6 mois. De la taille d’un gros grain de riz (3,3 x 15,7 mm), il est inséré en sous-cutané au niveau du bras par une incision de 5 mm. Il est retiré facilement avec une pince, et un autre capteur est alors inséré dans l’autre bras. Il est relié à un transmetteur qui communique par Bluetooth avec une application téléchargée sur un smartphone. Ce transmetteur est étanche, très plat, et se pose avec un nouvel adhésif tous les jours.
La glycémie est mesurée par fluorescence toutes les cinq minutes, et les données sont instantanément accessibles via l’application, de même que ses variations, le récapitulatif hebdomadaire et le temps à la cible. Pour des niveaux de glycémie anormaux, est associé un système d’alerte vibratoire, dont les paramètres sont réglés avec le médecin.
Eversense© a été implanté chez plus de 500 patients dans le monde, avec une nette amélioration de leur qualité de vie. Il permet une surveillance précise et fiable de la glycémie à long terme, comme l’ont montré les études cliniques. Dans l’étude Precise, menée en 2015 en Europe, le MARD (Mean Absolute Relative Difference) est de 11,2 %. Il est de 8,8 % dans Precise II, menée aux USA. Des résultats d’une très grande précision, meilleure dans certains cas que celle des lecteurs de glycémie conventionnels, avec une détection des hypo et des hyperglycémies dans plus de 80 % des cas.
« Afin d’obtenir l’AMM, une étude française multicentrique vient de démarrer pour évaluer le bénéfice sur l’HbA1c et les hypoglycémies. Elle concerne 2 cohortes, l’une chez des DT1 ou DT2 traités par injections pluri-quotidiennes d’insuline ou par pompe à insuline et gardant un HbA1c > 8 %, l’autre chez des DT1 dont la glycémie est < 0,7 plus d’une heure et demie par jour », explique le Pr Éric Renard (Montpellier).
D’après un symposium organisé par Roche Diabetes Care, SFD 2018
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