Dans une lettre datée du 23 mars 2015, l’Agence nationale du sécurité du médicament et des produits de santé informe les professionnels que la couleur du comprimé quadrisécable en forme de trèfle de Préviscan 20mg (fluindione de slaboratoires Merk Serono) allait changer de couleur. La nouvelle galénique : comprimé rose au lieu du blanc habituel, serait disponible en officine à partir du 13 avril.
Le courrier est adressé aux médecins (généralistes, cardiologues, pneumologues, internistes, anesthésistes réanimateurs, urgentistes, neurologues, hématologues, pédiatres), aux pharmaciens (officine, hôpital), aux directeurs d’EHPAD et clinique des anticoagulants, aux directeurs de soins (infirmiers, cadres de santé), aux gestionnaires de risque et aux infirmières libérales. Un carnet d’information en direction des patients est également disponible sur le site de l’ANSM et sur celui du laboratoire.
Un numéro vert
L’objectif du changement : réduire le risque d’erreurs médicamenteuses. Plusieurs cas implicant l’anticoagulant (AVK) ont été signalés à l’agence avec parfois de graves conséquences. « Ces erreurs étaient liées à une confusion entre les comprimés en forme de trèfle de Préviscan et ceux d’autres médicaments à visée cardiovasculaire présentés sous la même forme et la même couleur (blanche) », souligne l’ANSM. Seul un colorant (oxyde de fer rouge) a été ajouté « sans aucun impact sur le reste de la formulation », précise l’agence. Le dosage reste identique.
« Dès la délivrance d’une boîte de comprimés roses, il est nécessaire de rapporter, dès que possible, les éventuelles boîtes de comprimés blancs de Préviscan que les patients pourraient encore avoir à domicile », précise l’ANSM. Merk Serono a mis en place un numéro vert dédié pour toute question complémentaire (0.800.40.80.52)
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