« C’est logique de prendre des précautions, de resserrer les boulons à la fois sur les plans scientifiques et réglementaires. Mais il ne s’agit pas non plus de bloquer les essais cliniques », déclare le Dr Yves Donazzolo, président du centre de recherche clinique Eurofins Optimed (Isère). Depuis l’accident de Rennes en janvier 2016, les mesures de vigilance ont été renforcées, notamment au niveau des signalements d’effets indésirables graves inattendus ou faits nouveaux à l’ANSM, aux ARS et Comités de protection des personnes (CPP).
Réglementation des essais cliniques
La randomisation des CPP inquiète
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Publié le 20/04/2017
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