Les incidents rapportés

Publié le 01/03/2012

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Les prothèses ASR commercialisées par la société Depuy ont été mises sur le marché mondial en 2003. Près de 93 000 prothèses ASR ont été posées dans le monde dont 380 prothèses en France. De 2004 à mars 2010, 5 cas de révision de prothèses ASR ont été rapportés à l’AFSSAPS (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) par le fabricant, sur 380 poses, soit un taux de reprise de la prothèse de 1,3 %. Parallèlement, un registre australien a mentionné fin 2009 des taux de révision supérieurs sur ces prothèses allant de 5,4 % à trois ans pour les cupules ASR associées à l’utilisation de têtes XL de grands diamètres à un taux de révision de 8,7 % à cinq ans pour les implants de re-surfaçage. En août 2010, suite aux données du registre Anglais, indiquant un taux de révision à 5 ans de 12 % pour les implants ASR de re-surfaçage et de 13 % pour le système métal-métal ASR XL, l’arrêt mondial des prothèses ASR a été décidé par Depuy, assorti de recommandations de suivi des patients implantés. Depuis ce rappel, 7 nouveaux incidents ont été rapportés à l’Afssaps relatifs à des complications liées à la pose d’une prothèse ASR. Quatre signalements de vigilance ont été rapportés sur les prothèses métal-métal commercialisées par les autres fabricants dont 22 reprises sur les implants Zimmer.