Comirnaty, le vaccin anti-covid-19 de Pfizer-BioNTech actuellement réservé aux sujets de 16 ans et plus, sera-t-il bientôt autorisé chez les adolescents plus jeunes, âgés de 12 à 15 ans ? L’Agence européenne du médicament (EMA) a en tout cas annoncé hier par communiqué qu'elle débutait l’évaluation des performances du vaccin dans cette population.
En pratique, « le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA procédera à une évaluation […] des données soumises par la société qui commercialise Comirnaty », indique l’agence. Devraient notamment être analysés les résultats d’une « vaste étude clinique » conduite auprès d’enfants de12 ans et plus.
En termes de délai, cette évaluation devrait par ailleurs être « accélérée », avance l’EMA. De fait, l’agence estime pouvoir rendre sa décision dès juin – « sauf si des informations supplémentaires s’avèrent nécessaires », nuance-t-elle.
Une probable extension d’indication dès la semaine prochaine aux États-Unis
Si la vaccination des adolescents pourrait être autorisée en Europe avant l’été, cette extension d’indications pourrait se voir validée aux États-Unis dès la semaine prochaine. C’est du moins ce qu’ont affirmé hier divers médias américains tels que le CNN sur la base des propos d'un « responsable gouvernemental », rapporte l’AFP.
Pour le moment, la FDA aurait seulement confirmé que cette extension d'autorisation était en cours d'évaluation.
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