Ebola : un premier vaccin bientôt sur le marché

Le vaccin contre Ebola, déjà utilisé selon une procédure d'urgence dans l'épidémie en cours en République démocratique du Congo, a reçu le feu vert de l'Agence européenne du médicament (EMA), premier pas vers sa commercialisation, a annoncé vendredi l'EMA.

Après cette recommandation, c'est maintenant à la Commission européenne de se prononcer pour permettre la mise sur le marché effective du vaccin en Europe, sous le nom commercial d'Ervebo fabriqué par le laboratoire pharmaceutique MSD, a précisé l'EMA.

Cette annonce est « une étape-clé », s'est félicitée l'Organisation mondiale de la santé (OMS), dont le directeur général, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a salué « un triomphe pour la santé publique ».

L'épidémie actuelle en République démocratique du Congo (RDC) causée par Ebola Zaïre a montré des taux de létalité d'environ 67 % (2 150 décès). Elle a été déclarée urgence de santé publique de portée internationale par l'OMS en juillet 2019. « Plus de 236 000 personnes ont été vaccinées avec le vaccin rVSV-ZEBOV-GF (Ervebo) » selon l'OMS. 

Un vaccin vivant atténué en une injection

Le vaccin a été administré selon une procédure dite d'"usage compassionnel", permettant d'utiliser un traitement en urgence avant son autorisation de mise sur le marché. Selon l'EMA, plusieurs études cliniques en Afrique, en Europe et aux États-Unis où il a été prouvé qu'il était sans danger, immunogène et efficace contre le virus Ebola du Zaïre qui a circulé en Afrique de l'Ouest en 2014- 2016. Les données préliminaires suggèrent qu'il est efficace dans l'épidémie actuelle en RDC. 

Ervebo est un vaccin vivant atténué, génétiquement modifié, capable de se répliquer. Les données provenant d'essais cliniques et de programmes d'utilisation compassionnelle ont montré qu'Ervebo protège après l'administration d'une dose unique.

Les premiers tests ont débuté en 2015

La mise au point du premier vaccin avait débuté en réponse à l'épidémie d'Ebola en Afrique de l'Ouest en 2014-2016. Elle est le fruit d'une coopération entre différents acteurs, parmi lesquels les gouvernements de Guinée et de RDC, du Canada, l'OMS et Médecins sans frontières.

« Les tests cliniques avaient débuté durant l'épidémie en 2015 » et avaient été menés en Guinée, selon l'OMS. Cette dernière s'attend « à ce que la demande de vaccins contre Ebola augmente dans les années à venir, pendant et entre des périodes d'épidémie ». Elle réfléchit donc à la manière « d'augmenter la capacité de production et le nombre de fabricants ».

Huit vaccins en évaluation clinique

Après avoir été accusée par l'ONG Médecins sans frontières de rationner ce vaccin, l'OMS avait indiqué fin septembre qu'un deuxième allait bientôt être utilisé. Selon les autorités sanitaires locales, un nouveau vaccin, Ad26-ZEBOV-GP, fabriqué par la filiale belge de Johnson & Johnson, commencera à être utilisé début novembre dans les provinces du Nord-Kivu (est), Sud-Kivu (est) et Ituri (nord-est), considérée comme le nouvel épicentre de l'épidémie.

« Huit vaccins sont en cours d'évaluation clinique », a souligné l'OMS. 

(Avec AFP)