Efficace et bien tolérée chez l'enfant et l'adolescent

L'EFFICACITÉ et la tolérance de l'insuline glulisine (Apidra) ont fait l'objet d'une étude de non-infériorité par rapport à l'insuline lispro dans le cadre d'un schéma basal-bolus chez des enfants et des adolescents diabétiques de type. Ses résultats 
viennent d'être communiqués.

Apidra est un analogue de l'insuline humaine d'action rapide, qui présente une structure moléculaire unique, sans zinc, permettant un début rapide et une durée d'action courte. Actuellement, Apidra est indiqué chez les patients diabétiques de type 1 et 2, adultes. La possibilité de l'administrer aux enfants est à l'étude. Tel était l'objectif du travail présenté par Areti Philotheou (Le Cap) qui comparait l'insuline glulisine et l'insuline lispro (cette dernière ayant une AMM chez l'enfant).

Il s'agit d'une étude multicentrique, ouverte, randomisée, menée en groupes parallèles durant 26 semaines, pour comparer l'efficacité et la tolérance de l'insuline glulisine à celles de l'insuline lispro administrées de 0 à 15 min avant le repas chez des enfants et des adolescents diabétiques de type 1, âgés de 4 à 17 ans, et traités par insuline glargine (Lantus) une fois par jour ou par l'insuline NPH deux fois par jour, selon un schéma basal-bolus.

Cette étude de non-infériorité met en évidence une variation similaire du taux d'HbA1c par rapport aux valeurs initiales dans les deux groupes. En outre, les auteurs ont observé un nombre significativement plus élevé de patients atteignant les taux cibles d'HbA1c (variables selon l'âge et définis par l'association américaine de diabétologie ; c'est-à-dire compris entre 7,5 et 8,5 % chez les enfants de moins de 6 ans, inférieurs à 8 % chez les 6-12 ans et inférieurs à 7,5 % chez les 13-17 ans) dans le groupe Apidra, par rapport au groupe lispro (38,4 % contre 32 % en fin d'étude ; p = 0,0386). Cette différence était plus marquée chez les 13-17 ans (31,1 % contre 21,1 % des sujets atteignant un taux d'HbA1c < 7,5 % en fin d'étude ; p = 0,0251).

La tolérance a été similaire dans les deux groupes, y compris les hypoglycémies rapportées comme événements indésirables (respectivement 7,2 % et 8,1 % des patients).

Ces résultats suggérent qu'Apidra est une option de choix pour une utilisation combinée avec Lantus dans le cadre d'un schéma basal-bolus chez le jeune diabétique de type 1. Toutefois, une AMM devra confirmer cette possibilité.

D'après la communication affichée d'Areti Philotheou (Le Cap) : « Efficacy and Safety of Insulin Glulisine vs Insulin Lispro as Part of a Basal-Bolus Insulin Regimen in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes ».