L’étude CONFIRM-HF, réalisée chez 304 patients présentant une ICFEA et une carence martiale, définie par une ferritinémie ‹ 100 mg/ml ou comprise entre 100 et 300 mg/ml mais avec alors un coefficient de saturation de la tranferine ‹ 20 %, recevant de manière randomisée et en double aveugle, soit du fer carboxymaltose à raison initialement de deux perfusions à une semaine d’intervalle de 500 à 1 000 mg, phase de correction suivie, si nécessaire par une phase d’entretien comportant des perfusions de 500 mg en cas de persistance d’une carence martiale, a retrouvé à la 24e semaine du suivi une amélioration de 31 + 11 mètres (p = 0,002) de la distance parcourue au test de marche de 6 minutes qui était critère primaire de jugement dans le groupe traité versus le groupe placebo, bénéfice s’amplifiant avec le temps puisque plus marqué à la fin de l’étude à la 52e semaine, associée à une amélioration de la classification de la NYHA et des scores de fatigue et de qualité de vie. Parmi les critères secondaires, on note une diminution des hospitalisations pour insuffisance cardiaque, apparaissant rapidement et s’accentuant avec le temps, dont la fréquence varie de 19,4 % dans le groupe placebo à 7,6 % dans le groupe traité (RR = 0,39, IC 95 % = 0,19-0,82, p = 0,009), ainsi que des hospitalisations toutes causes dont l’incidence varie de 26,3 % dans le groupe placebo à 16,6 % dans le groupe traité (RR = 0,63, IC 95 % = 0,37-1,0 %, p = 0,097), sans variation significative de la mortalité qui est de 9,9 % dans le groupe placebo et 8,9 % dans le groupe traité.
L’analyse en sous-groupe démontre l’homogénéité des résultats mais avec une efficacité supérieure chez les diabétiques et les insuffisants rénaux. Quant aux effets secondaires ils sont identiques dans les deux groupes.
Ainsi, la correction par voie intraveineuse de la carence martiale améliore le statut fonctionnel, les symptômes, la qualité de vie et la performance à l’effort des patients atteints d’ICFEA et pourrait diminuer le risque d’hospitalisation pour décompensation cardiaque. Cette étude confirmant les résultats de FAIR-HF ouvre la voie à un essai de morbimortalité.
Pause exceptionnelle de votre newsletter
En cuisine avec le Dr Dominique Dupagne
[VIDÉO] Recette d'été : la chakchouka
Florie Sullerot, présidente de l’Isnar-IMG : « Il y a encore beaucoup de zones de flou dans cette maquette de médecine générale »
Covid : un autre virus et la génétique pourraient expliquer des différences immunitaires, selon une étude publiée dans Nature