L’Afssaps vient de publier une recommandation aux praticiens sur les produits injectables de comblement des rides (1). Leur caractéristique « invasive » implique donc de potentielles complications. De plus, leur large utilisation chez des personnes non malades ainsi que le grand nomadisme de celles-ci dans le domaine de l’esthétisme ont nécessité une surveillance particulière par les autorités sanitaires en termes de diffusion d’informations, contrôle du marché et de vigilance. Alors que le bénéfice apporté par un dispositif dans une application médicale est objective, mesurable et a un intérêt direct pour la santé du patient, le succès d’une intervention esthétique est principalement lié au ressenti de la personne.?
Les dispositifs médicaux injectables de comblement des dépressions cutanées sont utilisés en grande majorité dans le comblement des rides du visage par l’injection d’un gel dans la peau (dans le derme).?Le marché de ces dispositifs représente un volume de vente en France de 600 000 seringues par an. Les premiers produits de comblement des rides étaient à base de collagène d’origine bovine. Les industriels ont cherché à obtenir des produits faiblement voire non allergènes d’où l’apparition des premiers composés à base d’acide hyaluronique (AH) (composant naturel du tissu conjonctif). Initialement extraits des crêtes de coq, les les AH sont aujourd’hui fabriqués par biofermentation bactérienne.
Ainsi avant l’injection de produits de comblement des rides (réservée aux médecins, dermatologues et chirurgiens), il est recommandé au praticien de questionner le candidat sur ses antécédents médicaux : antécédents allergiques sévères, réactions d’anaphylaxie, allergie à un anesthésique locale, tolérance aux antibiotiques ou aux corticoïdes, saignements anormaux, état du site d’injection (cicatrices préexistantes, infection…). Il est aussi recommandé de questionner le candidat sur les traitements esthétiques antérieurs notamment sur la nature du produit préalablement injecté car il est fortement déconseillé d’avoir recours à un produit résorbable après l’utilisation d’un produit non résorbable sur le même site d’injection et de respecter les indications du produit.
Il est important d’informer le candidat des risques et effets secondaires pouvant survenir après l’injection de produit de comblement et de noter que lorsque des réactions tardives apparaissent, notamment après l’injection de produits permanents, leurs effets tendent à être permanents et leur traitement difficile. La survenue de complications retardées, type granulome, est généralement causée par la présence définitive du produit. Sont aussi à redouter les réactions immédiates (1j-15j) à type d’hématome, d’érythème, ou d’œdème. Des réactions semi-retardées (15j-3mois), à type d’infection, de nécrose ou d’inflammation non spécifique. Des réactions retardées (3-24 mois) sous forme d’allergie, d’érythème ou de pigmentation.
Pendant et après l’injection de produits, il est primordial de tracer les actes esthétiques (notamment le nombre d’injections, le délai entre deux injections), les produits utilisés, les zones de visage ciblées, les volumes utilisés, et de conserver les données des candidats sur une durée de 15 ans et de fournir toutes ces informations dans un « carnet esthétique » aux candidats.
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