La disparition de certains implants place les chirurgiens orthopédiques dans une situation critique, prévient l’Académie nationale de chirurgie à l’occasion d’une session consacrée à l’impact de la réglementation européenne 2017/745 sur la disponibilité des prothèses articulaires de main, de poignet, de coude et de genoux.
Les prothèses des membres supérieures, décimées par le règlement européen sur les dispositifs médicaux
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Depuis 2021, une nouvelle réglementation européenne plus stricte encadre la mise et le maintien sur le marché des dispositifs médicaux. Selon l’Académie de chirurgie, ce changement a fait disparaître la majorité des prothèses articulaires des membres supérieurs, produites en petits volumes par un tissu d’entreprises françaises.
Crédit photo : BURGER/PHANIE
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