Il convient que cette insuline conserve sa pharmacocinétique malgré la détérioration rénale. Elle doit aussi demeurer un outil fiable d’ajustement thérapeutique, selon des objectifs individualisés, et ne pas exposer à un sur-risque d’hypoglycémies, surtout sévères ou nocturnes.
Une nouvelle pharmacocinétique
Introduite depuis environ une année sur le marché, l’insuline glargine U300 (Gla-300 - Toujéo) est une glargine 3 fois plus concentrée. Cette nouvelle formulation de la glargine a eu pour conséquence une modification de sa pharmacocinétique : plus longue (>24-28h) et plus plate que la glargine U100 (rabotage d’une très petite bosse présente avec glargine U100 autour de la 4ème -6ème heure).
Une efficacité sur le contrôle glycémique et les hypoglycémies
Le programme de recherche clinique mené avec cette Gla-300 intitulé EDITION a concerné 2496 participants. Parmi les patients inclus dans les études EDITION 1, 2 et 3, 2075 avaient à l’entrée dans l’étude un DFG ≥ 60 mL/min (Gla-300: n=1039; Gla-100: n=1036) et 421un DFG < 60 mL/min (Gla-300: n=208; Gla-100: n=213). L’analyse des données de ces essais EDITION chez les sujets ayant un DFG > à 60 ml/min ou entre 30-59 ml/min, confirme les résultats rapportés dans la population générale des DT2 inclus dans ce programme d'études. Chez les patients en insuffisance rénale avec un DT2, l'insuline Gla-300 a été aussi efficace que la Gla-100 en termes d'amélioration du contrôle glycémique. Par rapport à l'insuline Gla-100, elle a également permis de réduire les hypoglycémies, notamment les nocturnes (≤ 3,9 mmol / L, ≤ 70 mg / dL), ou les hypoglycémies sévères, sans augmentation des événements hypoglycémiques à tout moment des 24h. Ainsi à équilibre glycémique atteint égal, Gla-300 fait mieux que Gla-100 sur tous ces points. En somme, la glargine U300 est adaptée au traitement de patients DT2 avec insuffisance rénale de modérée à moyenne (Moderate-Mild = stage 3), chez lesquels la principale crainte repose sur le risque hypoglycémique, notamment sévère et nocturne.
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