Le traitement des fibroadénomes du sein par application robotisée des ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) avec guidage par échographe est désormais pris en charge forfaitairement par l'assurance maladie à hauteur de 1 300 euros par patient (acte + frais d'hospitalisation), conformément à l'avis de la Haute Autorité de santé (HAS) de décembre 2016.
La prise en charge de cette technique dite « d'échothérapie » est conditionnée à la mise en place d'une étude clinique multicentrique la comparant au traitement de référence par chirurgie. Elle est prévue pour une durée de quatre ans (un an de période d'inclusion, un an et demi de période de suivi, six mois de période d'analyse des données et un an pour les processus de réévaluation par la HAS).
Douze établissements sont sélectionnés pour y participer et 600 femmes vont bénéficier de la prise en charge sur une durée totale de l’étude de 4 ans. Les candidates doivent être âgées ≥ 18 ans et de moins de 45 ans et présenter un fibroadénome « symptomatique et palpable de moins de 3 cm après une période d'observation de plusieurs cycles menstruels sans réponse à un traitement hormonal ». Si le service médical rendu est jugé suffisant, la tarification sera décidée par le comité économique des produits de santé ou, selon le cas, l'assurance maladie.
Le Dr Jean-Yves Seror, radiologue, dans un entretien accordé au « Quotidien » décrivait ainsi la technique mise au point par la société Theraclion : « L'échothérapie ou HIFU (High Intensity Focal Ultra Sound) n'est pas une technique invasive, elle ne laisse pas de cicatrice. C'est une technique « chaude » puisqu'elle permet d'appliquer, via un appareil d'échographie sophistiqué, à la chaleur (85°) à un point précis. »
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