La Haute Autorité de santé (HAS) recommande d'utiliser indifféremment l'un des trois vaccins bivalents adaptés aux variants d'Omicron validés récemment par l'Agence européenne du médicament, pour la campagne automnale de rappel ciblant les personnes à risque de faire une forme sévère de la maladie ainsi qu'à leur entourage et aux professionnels de soins.
La HAS souligne l'intérêt de coupler cette nouvelle campagne à celle de vaccination contre la grippe saisonnière qui démarrera le 18 octobre prochain. Les trois vaccins sont ceux de Moderna et de Pfizer BioNTech qui ciblent chacun la souche originale et le variant Omicron BA.1, ainsi que le second vaccin de Pfizer BioNTech qui, lui, cible la souche originale et les variants BA.4 et BA.5. Il s'agit d'une adaptation des vaccins ARNm développés par ces deux firmes contre la souche historique du Sars-CoV-2.
« Sur la base des données disponibles et dans un contexte épidémique marqué par la circulation majoritaire du sous-variant BA.5, la HAS actualise la stratégie vaccinale en y intégrant ces trois vaccins bivalents », précise l'institution, qui estime que les vaccins bivalents sont « mieux adaptés aux variants en circulation ». La HAS recommande ainsi de privilégier les bivalents aux vaccins monovalents quand c'est possible.
La HAS reconnaît que les données d'évaluation spécifiques à ces trois vaccins sont encore limitées, mais que « le recul important acquis depuis le début de la crise sanitaire concernant les vaccins à ARNm, et l'expérience engrangée au sujet des vaccins adaptés aux souches circulantes, y compris dans le cadre de la grippe saisonnière, justifient et autorisent le recours à ce type de données ».
L'efficacité clinique attendue pour ces nouveaux vaccins bivalents est « au moins équivalente voire supérieure à celle des vaccins originaux monovalents, sans que cette probable supériorité puisse être actuellement démontrée en vie réelle », ajoute la HAS. Concernant les personnes de moins de 30 ans, la HAS maintient sa recommandation de n'utiliser que les vaccins Comirnaty (Pfizer BioNTech).
La définition des groupes à risque
Les catégories de personnes à risque de forme grave sont les personnes de plus de 60 ans, ainsi que les adultes de moins de 60 ans ayant des comorbidités à risque, les femmes enceintes (dès le 1er trimestre de leur grossesse), les personnes immunodéprimées quel que soit leur âge, les enfants et adolescents à haut risque souffrant de pathologies le justifiant.
Compte tenu de la dynamique épidémique actuelle, avec un taux de reproduction de nouveau supérieur à 1, la HAS insiste sur le respect du délai conseillé entre les doses, 3 ou 6 mois selon l'âge et la date de la dernière infection ou injection, et préconise de ne pas différer la vaccination dans l'attente de vaccins bivalents disponibles. Elle rappelle à cette occasion que les vaccins monovalents sont les seuls à pouvoir être utilisés en primovaccination.
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