Covid : Sanofi rapporte des résultats encourageants pour son vaccin de rappel en développement

Le laboratoire Sanofi a enregistré des résultats encourageants pour son candidat vaccin nouvelle génération utilisé comme dose de rappel contre le Covid-19, en complément des vaccins déjà enregistrés. L'entreprise s'appuie sur les résultats de deux essais cliniques sur ce vaccin à protéine recombinante qu'il développe conjointement avec le britannique GSK.

L'étude de phase 3 VAT02 a mis en évidence, au 15^e jour après l'injection, « une augmentation significative des titres d’anticorps neutralisants comparativement aux titres précédant l'administration de la dose de rappel » chez les adultes primovaccinés avec un vaccin à ARNm, indique un communiqué de Sanofi. La concentration en anticorps neutralisants contre le virus originel D614 était ainsi multipliée par 15, et celle contre la souche Bêta a été multipliée par 30.

Contre le variant Omicron, « les données préliminaires montrent une augmentation de 40 fois des titres d’anticorps neutralisants contre la sous-lignée BA.1, souligne le laboratoire. Le candidat vaccin de rappel nouvelle génération de Sanofi-GSK a doublé le nombre d’anticorps neutralisants contre les sous-lignées BA.1 et BA.2. »

Des données confortées par l'AP-HP

Parallèlement, Coviboost (VAT013), une étude indépendante menée par l’Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) chez 247 patients, a permis d'apporter d'autres résultats. Après une primo-vaccination par deux doses du Cominarty de Pfizer-BioNTech, le candidat vaccin de Sanofi-GSK induit une réponse immunitaire forte. La proportion de patients ayant un taux d'anticorps dirigés contre la souche originelle D614 du Sars-CoV-2 était de 76,1 % après un rappel par le vaccin Sanofi-GSK, contre 63,2 % après un rappel de Pfizer-BioNTech, et 55,3 % après un rappel avec le candidat vaccin de première génération mis au point par Sanofi et GSK.

Et contre la sous-lignée BA.1 du variant Omicron, « les réponses les plus fortes ayant été observées avec le candidat vaccin nouvelle génération de Sanofi-GSK », affirme le laboratoire Sanofi.

En ce qui concerne le profil de sécurité, moins de 4 % de patients auraient déclaré avoir subi une réaction de grade 3 lors de l’étude VAT02 Cohorte 2, un faible nombre de réactions de grade 3 (moins de 4 %), « toutes transitoires et sans gravité », indique le communiqué.

Sanofi et GSK ont développé ce nouveau candidat vaccin de rappel parallèlement aux évaluations réglementaires dont fait actuellement l'objet leur candidat vaccin de première génération. Il entend soumettre l'ensemble des données sur le nouveau candidat vaccin dans les prochaines semaines, afin de le mettre à disposition dans le courant de l'année.

Sanofi développe un vaccin à protéine recombinante, qui utilise la protéine Spike du virus comme antigène pour aider l'organisme à le reconnaître. En février dernier, le laboratoire revendiquait déjà une efficacité de 100 % contre les formes sévères.