Moderna, à l'origine du vaccin anti-Covid Spikevax, vient d'annoncer une efficacité de plus de 80 % pour son candidat vaccin à ARNm, mRNA-1345, contre le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les adultes de 60 ans et plus ; le VRS est notamment en cause dans la bronchiolite.
Du fait de ces bons résultats, issus de l'étude de phase 3 ConquerRSV, la société de biotechnologie prévoit de demander une autorisation de mise sur le marché auprès des autorités sanitaires au cours du premier semestre de 2023. Un essai de phase 1 est par ailleurs en cours pour évaluer l'intérêt de ce vaccin chez les enfants.
« Les résultats d'aujourd'hui représentent une avancée importante dans la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures dues au VRS chez les adultes âgés de 60 ans et plus, estime dans un communiqué Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. Nous sommes impatients de publier l'ensemble des données et de partager les résultats lors d'une prochaine conférence médicale sur les maladies infectieuses. »
Près de 37 000 personnes incluses
Au total, près de 37 000 adultes de 60 ans et plus de 22 pays ont été inclus dans cette étude randomisée, en double aveugle, contre placebo. Deux définitions ont été prises en compte pour définir l'infection au VRS des voies respiratoires inférieures : présence de deux symptômes ou plus ou de trois symptômes ou plus de la maladie.
L'analyse intermédiaire a porté sur 64 cas d'infections associées à deux symptômes ou plus, dont 55 sont survenus dans le groupe placebo versus 9 dans le groupe mRNA-1345, et 20 cas associés à trois symptômes ou plus, dont 17 ont été observés dans le groupe placebo versus trois dans le groupe mRNA-1345.
Le candidat vaccin a ainsi permis de prévenir la survenue d'une infection avec une efficacité de 83,7 % lorsqu'elle est définie par la présence d'au moins deux symptômes et de 82,4 % lorsqu'elle est définie par au moins trois symptômes. De nouvelles analyses d'efficacité seront réalisées au fur et à mesure de l'inclusion de nouveaux cas.
Aucun signal de sécurité identifié
Le vaccin mRNA-1345 est par ailleurs bien toléré et aucun problème de sécurité n'a été identifié. Une douleur au site d'injection, de la fatigue, des céphalées, une myalgie et de l'arthralgie ont été rapportées.
« Une grande partie des décès liés au VRS surviennent dans des pays à faible revenu où l'accès aux soins de santé est limité, indique Abdullah Baqui, l'un des principaux chercheurs de l'étude (université Johns Hopkins). Un vaccin efficace contre le VRS pourrait réduire considérablement la charge de morbidité parmi ces populations vulnérables. »
Et alors que « les maladies respiratoires sont une cause majeure d'hospitalisation », Stéphane Bancel a souligné la volonté de Moderna de « développer un portefeuille de vaccins à ARNm pour cibler les virus respiratoires les plus importants causant des maladies, notamment le Covid-19, la grippe et le métapneumovirus humain ».
Mis à jour le 19 janvier 2023
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