Pfizer et BioNTech lancent un essai clinique d'un vaccin contre Omicron

L'alliance Pfizer-BioNTech a débuté le recrutement pour un essai clinique qui vise à tester, chez des adultes de 55 ans et moins, la sécurité et la réponse immunitaire de leur vaccin Covid ciblé spécifiquement sur le variant Omicron, ont annoncé ce 25 janvier les deux entreprises. L'essai va tester le vaccin en tant que primo-vaccination à deux doses et en tant que rappel.

Le patron du laboratoire américain Pfizer, Albert Bourla, avait déclaré début janvier que le géant pharmaceutique pourrait être prêt à demander les autorisations pour un nouveau vaccin ciblé, dès le mois de mars.

Si les doses de rappel du vaccin original protègent contre les formes graves d'Omicron, l'entreprise veut rester vigilante, a indiqué la responsable des vaccins chez Pfizer, Kathrin Jansen, dans le communiqué. « Nous reconnaissons l'importance d'être prêts dans le cas où cette protection diminuerait avec le temps, et d'aider à faire face à Omicron et d'autres variants dans le futur », a-t-elle déclaré. Comme le rapporte le PDG de l'entreprise allemande BioNTech Ugur Sahin, les données émergentes indiquent en effet que la protection du vaccin initial contre les formes légères ou modérées du Covid-19 diminue plus rapidement contre Omicron que ce qui était observé pour les souches précédentes.

Un essai chez 1 420 participants

« Cette étude s'inscrit dans le cadre de notre approche basée sur la science qui vise à développer un vaccin ciblé qui parvienne au même niveau de protection face à Omicron qu'obtenu avec les variants précédents, mais avec une plus longue durée de protection », a-t-il détaillé.

L'essai clinique implique 1 420 personnes âgées de 18 à 55 ans, le but de l'étude étant d'observer la réponse immunitaire et non d'estimer l'efficacité du vaccin, a indiqué à l'AFP un porte-parole de Pfizer.

Les participants à l'essai sont divisés en trois groupes. Le premier comporte des personnes qui ont reçu deux doses du vaccin Pfizer-BioNTech dans les 90 à 180 jours précédents, et qui recevront une ou deux injections du nouveau vaccin testé. Le second est composé d'individus qui ont reçu leur dose de rappel (ou troisième dose), dans cette même période, et qui recevront soit une nouvelle dose du vaccin initial, soit une dose du vaccin conçu contre Omicron. Le troisième comporte des personnes qui n'ont reçu aucun vaccin contre le Covid-19 et qui recevront trois doses de celui qui vise spécifiquement Omicron.

Le vaccin initial développé par Pfizer et BioNTech avait été le premier autorisé dans les pays occidentaux, en décembre 2020. Sa conception, basée sur la technologie de l'ARN messager, lui permet d'être relativement facile à modifier et à mettre à jour pour suivre l'évolution des mutations spécifiques aux nouveaux variants.