Nouvelles données dans l’asthme

LES ÉTUDES de phase III MezzoTinA-asthma étaient destinées à évaluer l’efficacité du tiotropium 5 µg et 2,5 µg une fois par jour en traitement additionnel chez des patients asthmatiques (n = 2103) utilisant des corticostéroïdes inhalés (CSI) à doses modérées, versus placebo ou salmétérol 50 µg deux fois par jour, pendant 24 semaines.

Dans l’étude MezzoTinA-asthma 1, à la 24^e semaine, les trois traitements actifs ont amélioré de manière significative la réponse du VEMS au pic (0-3h) versus placebo : différences de 236 ml avec le tiotropium 2,5 µg, de 198 ml avec le tiotropium 5 µg et de 213 ml avec le salmétérol (dans tous les cas, p inférieur à 0,0001).

Dans l’étude MezzoTinA-asthma 2 les résultats sont similaires : 211 ml avec le tiotropium 2,5 µg, 169 ml avec le tiotropium 5 µg et 176 ml avec le salmétérol.

Les trois traitements actifs ont également amélioré de manière significative la réponse du VEMS résiduel versus placebo ainsi que le contrôle de l’asthme. Le taux de répondeurs ACQ (AsthmaControl Questionnaire) a été de 57,7 % avec le placebo, de 64,5 % avec le tiotropium 2,5 µg, de 64,3 % avec le tiotropium 5 µg et de 66,5% avec le salmétérol.

La sécurité d’emploi et tolérance du tiotropium a été bonne, comparable à celle du placebo. Ces résultats démontrent l’efficacité du tiotropium dans une population encore plus vaste de patients asthmatiques. Ils s’ajoutent aux résultats significatifs issus des données cliniques de phase III PrimoTinA-asthma. Le tiotropium pourrait devenir un nouveau traitement d’appoint chez des patients asthmatiques qui restent symptomatiques malgré les traitements habituels par CSI.

Conférence de presse organisée par les laboratoires Boehringer Ingelheim et Pfizer et : Ab. 4130, Ab. 4629