Efficacité du baricitinib

Publiée dans le NEJM, RA-BEACON, une étude internationale de phase 3 randomisée, en double insu, contre placébo, montre l'efficacité du baricitinib, inhibiteur oral des JAK1 et JAK2 dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) active réfractaire aux anti-TNF et autres agents biologiques disponibles. 527 patients avec PR active modérée à sévère réfractaire ont été randomisés entre baricitinib (4 mg ou 2 mg), et placebo (1 prise/jour, pendant 6 mois). À l'inclusion, 57 % avaient reçu au moins 2 DMARDs biologiques, 38 % au moins 1 DMARD biologique autre qu'un anti-TNF. Réponse ACR20 à 12 semaines : 55 % (à 4 mg), 49 % (à 2 mg), 27 % (placebo). Fonction physique (HAQ-DI) et marqueurs inflammatoires (DAS28-CRP) s'améliorent. Efficacité dans tous les sous-groupes. Evénements indésirables : sous bariticinib à 4 mg ou 2 mg (77 % et 71 %), sous placebo (64 %), dont infections (44 %, 40 % et 31 %). Complications sévères (10 %, 4 % et 7 %). Taux de zona à 6 mois : 4 % (à 4mg), 1 % (à 2 mg ou sous placebo). 2 cancers cutanés non-mélanome, et 2 événements cardiovasculaires majeurs (y compris AVC fatal), sous 4mg.

NEJM 31 mars 2016, Genovese et coll.