FDA

Implants mammaires : la FDA recense 359 cas de lymphomes (LAGC) dont 9 décès

23/03/2017 - 
L'agence américaine des médicaments (FDA) a reçu, au 1er février 2017, 359 notifications de lymphomes anaplasique à grandes cellules (LAGC) qui… 0
Zika : feu vert d'urgence de la FDA pour un test diagnostic de Roche

29/08/2016 - 
L'agence américaine des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), a donné son feu vert au LightMix Zika rRT-PCR, un test de détection du… 0
Appel aux femmes enceintes fumeuses pour une étude nationale

25/04/2016 - 
La maternité du CHU de Nantes recherche des femmes enceintes fumeuses souhaitant arrêter de fumer pendant la grossesse, dans le cadre d'une étude… 0
E-cigarette : plus de bénéfices que de risques, selon un groupe d'experts

25/04/2016 - 
L'e-cigarette présente plus de bénéfices que de risques, selon un groupe d'experts internationaux qui appelle la Food and Drug Administration (FDA) à… 0
Traitement de l'obésité : des incertitudes demeurent sur la sécurité cardiovasculaire du Mysimba

11/03/2016 - 
Les traitements médicamenteux de l'obésité ont jusqu'à présent donné des résultats mitigés. En 1997, la fenfluramine (Ponderal) a été retirée des… 2
Contraception : la méthode Essure sous la surveillance de la FDA

01/03/2016 - 
L'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) a annoncé vouloir prendre des mesures pour mieux apprécier les risques… 0
Statut de percée thérapeutique pour 2 anticorps monoclonaux, dans la SEP et dans le cancer de la vessie

19/02/2016 - 
La Food and Drug Administration (FDA) vient d'accorder le statut de percée thérapeutique à deux nouvelles molécules. La première, ocrelizumab, des… 0
La FDA autorise l’antidote du Pradaxa

21/10/2015 - 
L’Agence américaine a accordé, à la fin de la semaine dernière, une autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’idarucizumab (Praxbind), dans les… 6
Plus de 40 000 décès liés aux médicaments déclarés en retard par les labos aux États-Unis

28/07/2015 - 
Au cours de la dernière décennie, plus de 40 000 décès liés à la prise de médicaments n’ont pas été déclarés dans les temps réglementaires à l’Agence… 2
Remsima, 1er biosimilaire anti-TNFα
Les mêmes indications que le médicament de référence

25/06/2015 - 
Biogaran investit dans un nouveau domaine thérapeutique, les biosimilaires et lance le 1er biosimilaire d’anticorps monoclonal, autorisé par l’EMA :… 0