FDA

Contraception : la méthode Essure sous la surveillance de la FDA

01/03/2016 - 
L'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) a annoncé vouloir prendre des mesures pour mieux apprécier les risques… 0
Statut de percée thérapeutique pour 2 anticorps monoclonaux, dans la SEP et dans le cancer de la vessie

19/02/2016 - 
La Food and Drug Administration (FDA) vient d'accorder le statut de percée thérapeutique à deux nouvelles molécules. La première, ocrelizumab, des… 0
La FDA autorise l’antidote du Pradaxa

21/10/2015 - 
L’Agence américaine a accordé, à la fin de la semaine dernière, une autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’idarucizumab (Praxbind), dans les… 6
Plus de 40 000 décès liés aux médicaments déclarés en retard par les labos aux États-Unis

28/07/2015 - 
Au cours de la dernière décennie, plus de 40 000 décès liés à la prise de médicaments n’ont pas été déclarés dans les temps réglementaires à l’Agence… 2
Remsima, 1er biosimilaire anti-TNFα
Les mêmes indications que le médicament de référence

25/06/2015 - 
Biogaran investit dans un nouveau domaine thérapeutique, les biosimilaires et lance le 1er biosimilaire d’anticorps monoclonal, autorisé par l’EMA :… 0