FDA

Covid-19 : le vaccin Janssen associé à un surrisque de Guillain-Barré, selon la FDA

13/07/2021 - 
Plusieurs semaines après avoir été mis en cause dans des évènements thrombo-emboliques post-vaccinaux de localisation atypique, le vaccin anti-Covid… 0
Maladie d’Alzheimer : un premier médicament visant les plaques amyloïdes autorisé aux États-Unis

08/06/2021 - 
C’est un espoir pour des millions d’individus touchés par la maladie d’Alzheimer. La Food and Drug Administration (FDA) vient d’autoriser aux États… 0
L'arrivée du vaccin Janssen retardée en Europe suite à sa suspension temporaire aux États-Unis

13/04/2021 - 
Alors qu'elle était attendue en France cette semaine, l’arrivée du vaccin de Janssen sera finalement retardée en Europe. C’est ce qu’a annoncé cet… 0
Covid-19 : le vaccin de Janssen (Johnson & Johnson) autorisé aux USA, des inconnues demeurent

01/03/2021 - 
Après Pfizer et BioNTech puis Moderna, c’est au tour du laboratoire Johnson & Johnson de voir son vaccin – ou plutôt celui de sa filiale belge,… 0
Le vaccin de Pfizer peut être stocké dans des congélateurs médicaux, selon la FDA

26/02/2021 - 
L'Agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé jeudi le stockage du vaccin contre le Covid-19 de l'alliance Pfizer/BioNTech à des températures… 0
Covid-19 : la FDA dévoile les données de phase 3 du vaccin de Moderna

17/12/2020 - 
Une semaine après les candidats vaccins anti-covid-19 d’AstraZeneca-Oxford et de Pfizer-BioNTech, c’est au tour de celui de Moderna de voir ses… 0
Vaccin Covid Pfizer/BioNTech : après le feu vert de la FDA, les États-Unis se vaccinent

14/12/2020 - 
Avec l'approbation de la Food and Drug Adminstration (FDA) octroyé vendredi 11 décembre, les États-Unis deviennent le 6e pays à autoriser le vaccin… 0
Après une autorisation de la FDA, le remdesivir devient le premier traitement autorisé contre le Covid-19 aux États-Unis

26/10/2020 - 
L’antiviral remdesivir (Veklury) devient le premier traitement contre le Covid-19 autorisé aux États-Unis. L’Agence américaine du médicament (Food… 3
Covid-19 : la FDA révoque l’autorisation accordée en urgence à la chloroquine et à l’hydroxychloroquine

16/06/2020 - 
L’Agence américaine du médicament, la FDA (pour Food and Drug Administration) a annoncé hier, dans un communiqué, révoquer l’autorisation d… 5
Carmat autorisée à implanter le cœur artificiel chez 10 patients aux États-Unis

06/02/2020 - 
La medtech française Carmat, qui développe un cœur artificiel éponyme, a annoncé mercredi avoir reçu l'approbation complète de l'agence américaine du… 0
Brève
La FDA alerte sur les risques de vulnérabilités numériques chez GE Healthcare

06/02/2020 - 
La Food and Drug Administration (FDA) américaine publie une information de sécurité informant les prestataires de soins de santé, les établissements… 0
Réglementation FDA non suivie
Plus de 50 % des essais tardent à être publiés

23/01/2020 - 
Malgré l'obligation introduite par la Food and Drug Administration en 2017, seuls 41 % des essais cliniques voient leurs résultats publiés. 0
Un psychiatre américain sanctionné pour fraude scientifique

03/01/2020 - 
L'agence américaine de l'intégrité scientifique (US Office of Research Integrity, ou ORI) a épinglé le Dr Alexander Neumeister, psychiatre et ancien… 0
Stephen Hahn, un cancérologue pressenti pour diriger la FDA

05/11/2019 - 
Le Dr Stephen Hahn, spécialiste américain en radio-oncologie, est pressenti pour prendre la tête de l'agence américaine du médicament (FDA). Selon un… 1
Un premier test de diagnostic rapide de l'infection par le virus Ebola autorisé aux États-Unis

11/10/2019 - 
L'agence américaine du médicament (FDA) vient d'autoriser la commercialisation de OraQuick Ebola Rapide Antigen Test. Comme son nom l'indique, il s… 0
Diabète de type 2 : le premier analogue du GLP-1 oral est autorisé aux États-Unis

24/09/2019 - 
Le premier analogue du GLP-1 oral vient de recevoir une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Rybelsus (sémaglutide oral) est indiqué… 1
La FDA veut encourager la recherche dans le traitement du cancer du sein chez l'homme

27/08/2019 - 
L'agence américaine du médicament (FDA) vient de publier un projet de recommandations visant à encourager le développement de traitements indiqués… 0
San Francisco bannit la cigarette électronique, et prie la FDA de « faire son travail »

26/06/2019 - 
Le conseil de surveillance de la ville de San Francisco a adopté, mardi 25 juin, une nouvelle réglementation qui interdit la vente en boutique… 0
Approbation du Liraglutide aux États-Unis en pédiatrie

19/06/2019 - 
L’Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), vient d’annoncer dans un communiqué de… 0
La FDA n'interdira pas les implants mammaires texturés

03/05/2019 - 
L'agence américaine de sécurité du médicament (FDA) a tranché : elle n'interdira pas les implants mammaires texturés. Cette décision, annoncée hier… 0
Les agences du médicament inventent l'évaluation 2.0

08/04/2019 - 
Comment la Food and drug administrtion (FDA) américaine et l'Agence européenne du médicament se préparent-elles à évaluer les résultats des essais… 0
La FDA dans la tourmente du « shutdown »

09/01/2019 - 
L'agence fédérale américaine du médicament (FDA) tourne au ralenti depuis le 22 décembre, date à laquelle a débuté l'arrêt des activités… 0
L'Agence européenne du médicament a recommandé l'AMM de 84 médicaments en 2018

07/01/2019 - 
En ce début d'année, l'Agence européenne du médicament (EMA) a publié un bilan de ses recommandations concernant les médicaments humains en 2018 : 84… 0
Autorisation des médicaments : les experts entendus par la FDA soupçonnés de conflits d'intérêts

18/12/2018 - 
Y a-t-il quelque chose de malsain au royaume de la FDA ? Les experts auditionnés par l'agence américaine du médicament, et plus particulièrement par… 0
La FDA restreint la vente d'Essure pour garantir une meilleure information aux patientes

10/04/2018 - 
La FDA a publié lundi 9 avril un arrêté réclamant la restriction immédiate de la vente et de la distribution d'Essure (laboratoire Bayer), dispositif… 0