Deux formulations comparées

LES RÉSULTATS de l’étude Tiospir sur trois ans ont été publiés dans le New England Journal of Medicine le 8 septembre dernier. Elle a été conçue pour disposer de la taille et de la durée adéquates permettant l’analyse de la mortalité toute cause et du délai de survenue de la première exacerbation dans une large population de patients atteints de BPCO, reflétant ainsi la population des patients traités dans la pratique réelle, appartenant à toutes les catégories de sévérité de la BPCO (groupes A à D, recommandations GOLD 2012), y compris ceux présentant des antécédents de troubles cardiaques.

Actuellement, Spiriva (tiotropium) est délivré soit par HandiHaler, un inhalateur de poudre sèche à dose unique, déclenché par la respiration, soit par Respimat Soft Mist Inhaler, un inhalateur de nouvelle génération sans gaz propulseur. L’étude Tiospir a comparé la sécurité d’emploi et l’efficacité de l’inhalateur Spiriva Respimat 2,5 µg (2 bouffées, une fois par jour) avec Spiriva HandiHaler 18 µg (une inhalation une fois par jour).

Le délai moyen de survenue de la première exacerbation de BPCO a été supérieur à 2 ans pour les deux formulations : 756 jours pour Spiriva Respimat 2,5 µg et 719 jours pour Spiriva HandiHaler. Les résultats sont également comparables en ce qui concerne la fréquence des exacerbations et le taux des exacerbations nécessitant une hospitalisation. L’incidence des événements indésirables et des événements cardiovasculaires majeurs a été similaire dans les deux groupes de traitement. L’étude a également montré un impact comparable sur la survie pour le tiotropium (Spiriva Respimat et HandiHaler). Cette observation s’ajoute aux éléments apportés par l’étude Uplift qui a montré que Spiriva HandiHaler réduisait le risque de mortalité de 16 % par rapport au groupe contrôle (p = 0,016).

Conférence de presse organisée par les laboratoires Boehringer Ingelheim et Pfizer avec le Pr Robert Wise (Baltimore, États-Unis) et le Pr Antonio Anzueto (San Antonio États-Unis).