Cet essai multicentrique contrôlé randomisé en double aveugle hydroxychloroquine (HCQ) 400 mg/j versus placebo pendant 24 semaines a inclus 202 patients de plus de 40 ans avec une arthrose des mains primitive répondant aux critères ACR et dont les douleurs dataient d’au moins 1 an. Les patients avec plus d’une articulation digitale Kellgren-Lawrence (KL) grade 4 étaient exclus. Étaient autorisés, le paracétamol (en secours) et les cotraitements (sauf les AINS qui imposaient une période de sevrage de 7 jours avant inclusion).
Le critère de jugement principal était la diminution des douleurs des mains au cours des 24 heures précédentes sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm à la fin de l’étude. Les critères de jugement secondaires comportaient les modifications des douleurs à 6 et 12 semaines et des scores totaux AUSCAN et AIMS2-SF à la fin de l’étude.
Pas de différences sur les échelles de douleur
Sur les 202 patients, 6 perdus de vue en début d’étude ont été exclus de l’analyse. Une analyse en intention de traiter a été réalisée sur 196 patients (HCQ = 98, placebo = 98).
Les deux groupes (HCQ vs placebo) étaient comparables pour l’âge (57 ans en moyenne), le sex-ratio (86 % de femmes) et la douleur moyenne à l’inclusion (EVA : 45 vs 50 mm ; AUSCAN : 5,2 [1,9] vs 5,0 [1,9] sur une échelle de 0 à 10 ; AIMS2-SF : 3,7 [1,2] vs 3,9 [1,2] sur une échelle de 0 à 10).
À T0, 6, 12 et 24 semaines, il n’y avait pas de différence significative entre les groupes sur les échelles de douleur VAS, AUSCAN et AIMS-SF2.
Les auteurs concluent que l’HCQ ne devrait pas être prescrit dans l’arthrose digitale primitive avec symptomatologie douloureuse légère à modérée, en l’absence de démonstration d’une supériorité par rapport au placebo dans ce phénotype. Ils précisent que l’efficacité de l’HCQ sur d’autres phénotypes d’arthrose digitale reste à étudier.
Commentaire du Pr Francis Berenbaum
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